上市電子制造企業如何實現合規的質量文件管理?

浙江潔美電子科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業為片式電子元器件(被動元件、分立器件、集成電路及LED)配套生產電子薄型載帶、上下膠帶、離型膜、流延膜等產品的國家高新技術企業,主要產品有分切紙帶、打孔經帶、壓孔紙帶、上下膠帶、塑料載帶及其配套蓋帶、離型膜、流延膜等,全系列產品配套供應,是業內唯一可為客戶提供薄型載帶整體解決方案的集成供應商,擁有國內外有效專利200余項。

(圖片素材來自潔美科技)

產品類型多、版本更新快、工藝復雜、標準化要求高是潔美科技的業務特點。在生產過程中,每次工藝文件的打印,下發,以及失效文件的回收,都需要耗費大量的人力和時間,并且容易出現操作人員按照舊版工藝文件進行生產,造成生產資源浪費的情況。

基于此,潔美科技需要有一個統一的文件管理系統,來滿足文件流程管控、文件查詢、內外協作等需求,對全公司文件進行全生命周期的有效管理。

此次,潔美科技借助泛微采知連統一文控管理平臺,將多組織多基地的質量體系的文件集中統一管控,實現文件發布、使用、更新、作廢的全過程線上留痕,并集成MES系統(生產執行系統),以最新的規范化體系文件指導生產,以體系文件支撐和保障質量管理。

潔美電子文控系統應用亮點

文件全生命周期管控留痕,規范化體系文件指導生產

1 文件適配多組織多基地差異化規則管理

潔美采用部門垂直+屬地平行雙維度模式對文件進行管理,多維組織可支撐用戶以部門維護或單位維度進行管控使用。受控文件以“文件所屬單位”進行展示,支持多基地數據隔離,也可跨基地查閱使用。

(屬地單位維度)

2 編號·模版·查重等方式規范編制質量

支持通過多維文件分類、精細化權限控制(覆蓋查閱/預覽/編輯/下載/紙質使用等場景)、自定義編號規則(日期、流水、文件責任部門代號、文件屬性等組合)、版本管理、模板化編制(封面/頁眉頁腳/流程關聯)、印章與水印自定義(樣式/位置/動態信息嵌入)保障文件分級分類合規化管控。

(文件套用模版)

3 多格式文本在線協同編輯、提升效率

系統支持對word及Excel類型的文件在線編輯,編輯過程中各節點對文檔的批注、評論、編輯權限可控、內容留痕。

(Word文檔協同編輯)

編輯審批完成后,文件可自動加蓋受控章、轉為PDF文件供用戶在線查閱使用。

(Excel文檔轉PDF加章受控)

4 紙本文件線上申請、管控留痕,收發平衡

紙質文件統一收歸DCC(文控中心)管控,各用戶獨立申請紙本文件,由DCC打印后下發。系統記錄下發份數。文件更新/作廢失效后自動創建紙質文件回收流程進行回收,管控紙質文件收發平衡。

(紙本收發平衡)

5 多維數據報表,洞察文控業務卡點

根據潔美實際業務需求,對文件按照分類、責任單位、狀態等多條件進行了統計,并展示為不同的圖表樣式,形成面向領導層決策的多維度數據駕駛艙,通過文件的動態統計與可視化分析,評估文件審批卡點難點,提升審批效率和文件流轉效率。

(多維數據報表)

6 集成MES系統,強化業務端應用

潔美將文控系統與MES系統進行了深度集成,實現了體系文件與生產流程的融合,通過動態化的文件管理機制,將標準作業程序(SOP)、工藝參數、質量規范等體系文件嵌入生產執行全場景,形成“文件指導生產、數據反哺文件”的閉環管理,使體系文件從靜態文檔升級為驅動生產智能化的“活數據”,構建了標準化、可量化、可優化的制造管理基座。

價值總結

基于潔美科技電子元器件制造的業務特性,泛微·采知連打造的文控系統深度融合ISO體系認證與數字化管理需求,實現了三大核心突破:

1.全域合規管控:通過ISO體系認證級文件全生命周期管理,建立多基地文件"集中管控+獨立檢索"機制,依托動態水印(嵌入IP/工號/時間戳)和全流程操作留痕,確保工藝圖紙、檢驗標準等受控文件100%符合質量管理規范與審計追溯要求;

2.智能提效閉環:支持文件新建/變更/廢止在線化審批流程,通過文件模板庫和跨系統數據穿透,使SOP文件編制效率提升40%,工藝變更類文件審批周期縮短60%,并通過多維度數據統計看板賦能管理決策效率提升50%;

3.業務驅動協同:打通文控系統與MES系統數據接口,推送最新的工藝文件到MES系統,確保車間終端始終執行最新版作業指導,形成"文件指導生產-生產驗證文件"的智能制造閉環。

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