一、盲法分級與科學價值

1.1 開放標簽

1.1.1 受盲對象

無隱藏。

1.1.2 適用場景

外科手術、器械試驗等無法偽裝的操作。

1.1.3 偏倚控制目標

僅客觀終點（生存率、實驗室指標）。

1.2 單盲

1.2.1 受盲對象

患者。

1.2.2 適用場景

患者報告結局（PRO）為主的試驗（如抑郁癥）。

1.2.3 偏倚控制目標

避免患者期望效應影響主觀癥狀報告。

1.3 雙盲

1.3.1 受盲對象

患者 + 研究者 + 評估員。

1.3.2 適用場景

藥物試驗的金標準（尤其主觀終點）。

1.3.3 偏倚控制目標

全面防止治療分配預期影響行為與判斷。

1.4 三盲

1.4.1 受盲對象

患者 + 研究者 + 評估員 + 統計師。

1.4.2 適用場景

高敏感性疾病領域（如精神類藥物）。

1.4.3 偏倚控制目標

防止分析階段人為調整統計方法。

1.5 雙盲的價值

當研究者知曉分組時，可能無意間更頻繁檢查試驗組患者，對對照組輕微癥狀不記錄，主觀終點評分傾向有利方向。

二、雙盲實施的五大核心技術

2.1 藥物偽裝系統

2.1.1 雙模擬技術

試驗藥 + 匹配安慰劑，陽性藥 + 匹配安慰劑交叉服用。

2.1.2 膠囊重封裝

不同藥物裝入相同膠囊（需穩