原文鏈接: NERIVIO? CE標志適應癥擴展到青少年和成人偏頭痛的預防和急性治療 (prnewswire.com)
公司官網: Homepage - Theranica
APP下載鏈接: Migraine Headache Treatment - Nerivio
使用過程問題: 常見問題 - 無藥物偏頭痛兩用治療 - Nerivio?
臨床試驗: 偏頭痛治療 - 內里維奧 |臨床試驗 (nerivio.com)
對照試驗: Nerivio在偏頭痛孕婦中的安全性 - 全文視圖 - ClinicalTrials.gov
工作原理: Nerivio 如何工作 - 預防和治療偏頭痛 - Nerivio?
設備使用手冊:
偏頭痛
偏頭痛是一種主要的全球性神經系統疾病,影響全球超過1億人,在歐洲 患病 率?高于十分之一。 研究表明?,它是最普遍的疾病之一,發病率很高,尤其是在年輕人和女性中。大多數處方藥要么沒有在兒童中進行評估,要么與兒童有關的數據有限。這就產生了對非藥物、非破壞性替代方案的未滿足需求,以治療和減輕年輕人偏頭痛的殘疾和負擔。Nerivio旨在提供一種耐受性良好的便捷選擇,允許用戶以最小的中斷和低不良事件的風險繼續活動,并且沒有鎮靜或成癮的風險。
CPM,條件性疼痛調節,是我們控制疼痛的神經系統機制之一。CPM是一種內源性下行疼痛抑制機制,位于腦干,大腦最“原始”的部分,是傷害感受和疼痛處理的關鍵區域。
從本質上講,疼痛是大腦通知存在問題、危險、必須逃避或消除的威脅等的方式。腦干能夠“決定”某種痛苦的刺激不是必需的,也不代表真正的威脅。這種“決定”的結果是某些物質(神經遞質)的釋放增加,這些物質沿著神經系統向動,并且能夠通過阻止傷害性信息向上傳播來中止疼痛。
CPM是一種內源性機制,但在許多患有某些神經系統疾病的人中,它是缺乏的,并且在應該有的時候沒有被“觸發”。
CPM可以通過提供遠程無疼痛但感覺良好的外周刺激來觸發。一旦觸發,CPM會導致腦干中某些能夠關閉疼痛的神經遞質的釋放增加。
介紹
Theranica是一家處方數字療法公司,致力于為特發性疼痛狀況創造有效,安全,負擔得起的低副作用療法。該公司屢獲殊榮的旗艦可穿戴設備Nerivio是第一款獲得FDA批準和CE標志的處方偏頭痛生物帶,用于急性和/或預防性治療12歲或以上人群有或沒有先兆的偏頭痛。Nerivio已經 為美國 超過50,000名偏頭痛患者提供服務,其中包括青少年和退伍軍人。Theranica正在擴展其專有技術,以開發針對其他特發性疼痛狀況的解決方案。
Theranica開發先進的,經過臨床驗證的,安全和負擔得起的數字療法,解決世界上一些最普遍的神經疼痛疾病。
使用方法
由智能手機應用程序控制并自我管理,Nerivio纏繞在上臂上,并使用亞疼痛遠程電神經調控(REN)激活手臂中的傷害性神經纖維以發送信號,從而觸發大腦中稱為條件性疼痛調節(CPM)的下降疼痛管理機制,無需藥物治療即可關閉偏頭痛疼痛和相關癥狀。簡單來說,上臂被刺激在大腦中釋放自然過程,以中止或緩解偏頭痛和其他相關癥狀。每次治療持續 45 分鐘,每隔一天進行一次預防或在偏頭痛發作開始時進行急性治療。
治療演示視頻
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