
1. LIMS的基本概念和發展狀況
1.1 概括
LIMS實驗室管理系統是為實驗、檢測等業務板塊提供流程化、模塊化、標準化操作管理系統,打造基于行業法規的實驗室全流程質量控制管理系統,實現實驗室“人、機、料、法、環”關鍵環節管理。
1.2 發展狀況
隨著科研規范化的提升,國家對科學研究經費投入大大增加,部分資金落實到了實驗室基礎建設上,專業實驗室的數量和大量先進的儀器、設備成倍增加,實驗項目數量、科研課題數量也快速增長,相對實驗室硬件建設的迅速擴大,實驗室管理者對人、財、物等資源的管理卻相對滯后,常期處于較原始和常規的狀態,實驗室管理方式亟待解決。
2. LIMS的功能簡介
LIMS管理過程實現實驗室信息、實驗教學課程模塊、儀器設備管理、耗材試劑管理、實驗室資源信息交互等管理業務能力的提升。實驗過程實現從業務申請、樣品交接、任務分配、實驗過程(包括儀器自動采集數據)、報告生成、數據及報告的審核批準、報告簽發打印(包括電子簽名)等全過程“無紙化”。所有流程中的各環節為計算機操作和監控,提高了實驗精度,能夠靈活應對數據導入、數據查詢、數據分析、報表展示等,并能針對用戶的設備對接等個性化需求進行功能的定制開發,滿足使用者需求。
3. LIMS在實驗室管理中的作用
3.1 提高實驗室管理分析水平能力和工作效率
對實驗室按照標準體系進行管理,以標準化方式規范質量檢驗和質量管理工作流程,提高實驗室綜合管理能力和分析水平,建立起快速高效的監督信息化平臺,確保質監工作更好地為生產、科研及客戶服務。儀器數據的自動采集可以減少手工錄入的錯誤,加快數據傳送的速度;統一實驗室業務調度,可以優化實驗室工作秩序,減少了工作者精力,提高了工作效率。
3.2 提高分析數據安全性和可靠性
LIMS 系統記錄了每個分析數據的原始信息,包括數據生成、修改、審核等每一步過程。在對數據產生疑問時,隨時調出該數據對應的原始記錄。嚴格的驗證系統使得一丁點的數據修改都將記錄在案。分布式的數據存放,防止了數據遭受災難性的破壞,確保實驗室數據安全可靠。
3.3 規范實驗室工作流程
LIMS 系統為實驗室的工作流程建立嚴格程序,實現工作流程化。流程化管理方法及工作痕跡記憶功能,使實驗室管理人員對實驗室的每個情況了如指掌,可以輕松瀏覽實驗室每個員工的工作痕跡,及時發現不符合質量管理體系的行為,并加以改進,規范實驗室工作流程。
3.4 降低實驗室運行成本
通過對數據的統計與趨勢分析,可以追蹤實驗室所有試劑、樣品等材料的出入庫進行嚴格管理,建立合理的庫存量,加強成本考核,降低實驗費用。自動生成各類報表,提高無紙化管理水平。LIMS 系統給實驗室各級管理及部門人員創造一個功能強大、方便實用的工作平臺,日常事務基于該系統進行處理,減少人員配制,提高工作效率。
3.5 為實驗室領導決策提供依據
LIMS 系統強大的統計查詢功能使實驗室管理更加科學化,定量化。用LIMS前,原材料使用情況,儀器等管理都要有專職管理人員。現在只要根據需要選擇不同的查詢條件很快就會查出你想要的信息;并通過設定材料使用、設備使用記錄、工作任務等各種提醒,LIMS會自動生成提醒,使實驗室的負責人做到決策有依據。
4. LIMS的應用
實驗室是獲取數據并對數據進行科學分析的場所,實驗室工作流程的規范化是實驗室信息化管理的基礎,實驗室要適應新時期工作的需求和市場環境,必須提高實驗室管理水平。LIMS可適用于高校科研、醫院中心實驗室、科研院所、生物制藥、制造業環境監測、煤炭礦產、石油化工、生物制藥等行業實驗室,為檢驗檢測等實驗室。有效推動實驗室進行信息化建設,實現現代化實驗室管理。