當3·15晚會上晃動的暗訪鏡頭揭露衛生巾生產車間里漂浮的異物、紙尿褲原料倉中霉變的碎屑時，這一觸目驚心的場景無情地撕開了“貼身安全”的遮羞布，暴露的不僅是部分企業的道德缺失，更凸顯了當前檢測與監管體系的漏洞，為整個行業敲響了安全監管的警鐘。

然而，傳統實驗室管理模式在復雜多變的檢測需求面前，顯得捉襟見肘。流程不可控、合規壓力大、數據篡改風險高、審計應對困難、成本居高不下……這些問題，如同重重枷鎖，束縛著實驗室的發展，也讓行業對“高標準、防風險、促合規”的迫切需求難以滿足。

在衛生用品安全事件頻發、新國標要求日臻嚴苛的雙重壓力下，實驗室信息管理系統（LIMS）以其精準契合行業痛點的智能解決方案破局而出，其價值遠超傳統信息化工具范疇。通過King’s LIMS 實驗室信息管理系統構建的質量數字孿生體系，貫穿檢測執行 - 數據治理 - 決策支持的閉環體系，讓每個檢測數據都可溯源、每個質控環節都可驗證、每個改進決策都有據可依，實現從原料采購到成品出廠的全鏈路數字化管理，不僅解決當前合規痛點，讓企業從‘事后救火’轉向‘事前防控’，更為企業建立面向未來的高質量競爭力。

01 | King’s LIMS全鏈路解決方案 從源頭到終端的質量守護

1、樣品全生命周期管理

供應商管理：從源頭把控質量，唯有通過嚴格評審的合格供應商，方能為實驗室提供產品。

樣品信息管理：對樣品進行全流程管理，從接收、登記、分發到檢測完成后的處理，實現實時跟蹤與追溯。

庫存管理：精準記錄樣品的存儲位置、條件與時長，確保樣品在檢測前后的完整性。

自動分樣：依據檢測項目自動分配檢測流程，例如微生物檢測自動安排無菌操作。

效期預警：對易變質樣品或標準物質設置有效期提醒，保障檢測結果的可靠性。

2、檢測流程自動化

標準化工作流程：將檢測流程標準化并自動化，大幅減少人工干預，提升檢測效率與準確性。

標準方法庫：預置衛生用品相關檢測標準，確保檢測過程的可重復性，一致性。

任務分配：根據設備負載和人員資質自動派發檢測任務，優化資源配置。

數據自動采集：與檢測儀器直接連接，實現數據的自動采集與存儲，避免人工錄入帶來的誤差。

數據分析與報告自動生成：自動分析采集的數據，生成檢測報告，并支持PDF、Excel等多種格式輸出。

3、數據管理與合規性

供應鏈追溯：借助記錄原料批次、檢測結果及銷毀記錄，實現全程可追溯。

電子記錄：符合21 CFR Part 11（電子簽名、審計追蹤）要求，保障數據的安全性與完整性。

偏差管理：自動標記異常數據（如超標結果），觸發復檢流程。

4、資源管理

設備維護：自動提醒校準和維修記錄，避免設備超期使用。

庫存管理：實時監控試劑、耗材等庫存。

人員培訓：記錄操作員資質與培訓記錄，限制未授權操作，保障檢測團隊的專業性。

5、質量與風險管理

質控圖分析：自動生成質控數據趨勢圖，精準識別誤差。

風險評估：基于檢測結果與歷史數據，預測批次風險等級，助力企業提前布局。

審計支持：快速導出原始數據與操作日志，從容應對抽檢或客戶審計。

6、信息化與協同

數據共享與協同工作：支持實驗室內部以及與其他部門的數據共享，打破信息孤島，促進團隊協作與跨部門溝通。

遠程訪問與移動應用：King’s LIMS系統支持移動設備訪問，檢測人員可隨時隨地查看樣品狀態與檢測數據，提升工作靈活性。

7、成本與效率提升

降低運行成本：通過自動化與信息化管理，減少人工操作與紙質記錄，大幅降低實驗室的運營成本。

提高檢測效率：優化檢測流程，縮短檢測周期，提升實驗室的整體效率。

02 | 行業定制方案 精準匹配多元需求

1、官方抽檢機構

建立行業質量指數動態監測系統，借助智能抽檢算法提升監管靶向性，強化區域質量監管效能。

2、生產企業自檢

構建產品質量管理模型，與MES、ERP系統無縫對接，實現覆蓋原料 - 生產 - 成品的全生命周期實時聯動。

在這個質量透明化的新時代，實驗室管理系統（LIMS）已超越工具屬性，成為重塑行業信任的基礎設施。它從源頭把控衛生用品的質量安全，助力衛生用品檢測實驗室在提升檢測效率的同時，確保檢測結果的準確性和可靠性。從而推動企業輕松應對新國標，重建消費者信任，不僅為消費者的健康權益保駕護航，更為行業的健康發展提供了堅實支撐。