法國醫療科技企業Pixee Medical宣布，其研發的智能骨科手術導航系統?Knee+ NexSight?解決方案正式通過美國食品藥品監督管理局（FDA）510(k)認證，標志著增強現實（AR）技術在醫療領域的商業化應用邁出關鍵一步。

技術突破，精準革新

Knee+ NexSight 是全球首款結合AR與計算機輔助手術（CAS）的全膝關節置換系統，通過融合高精度導航、AI輔助決策、無耗材化設計和開放兼容性，重新定義了膝關節置換手術的精準性與經濟性。其技術突破不僅提升了單次手術質量，更通過數據互通與流程優化，為智慧醫療生態中的資源分配、成本控制和患者管理提供了可復制的解決方案，是數字化外科與可持續醫療結合的典型案例。

AR醫療落地加速

此次認證不僅是對Vuzix技術實力的認可，更被視為AR技術從概念驗證向臨床普及的重要轉折點。隨著全球醫療系統對微創化、智能化手術需求的增長，AR輔助手術有望降低操作門檻、縮短醫生學習曲線，并為遠程醫療協作提供新可能。

產業協同，生態共建

智能眼鏡廠商Vuzix作為技術合作伙伴，為系統提供了輕量化AR顯示終端支持，確保醫生在手術中無需轉移視線即可獲取關鍵信息。雙方合作展現了“硬件+軟件+臨床”生態閉環的協同效應，為醫療科技行業樹立創新標桿。

Pixee Medical首席執行官表示：“FDA認證是公司全球化戰略的重要里程碑，我們將持續推動AR與手術機器人技術的深度融合，助力全球醫療機構實現精準外科轉型。”